近期,發展改革委、工業和信息化部聯合印發了《關于推動原料藥產業高質量發展的實施方案》(以下簡稱《實施方案》),凸顯了有關部門對原料藥產業發展的重視,《實施方案》提出的各項基本原則、主要任務對原料藥產業轉型升級和可持續發展具有重要意義。
一、全面認識原料藥產業發展形勢
《實施方案》強調了化學原料藥的行業基礎和戰略地位。首先,化學原料藥是藥品的基礎原料,處于醫藥產業鏈的上游,是下游制劑生產、滿足臨床用藥需求的基礎,是影響藥品質量、制約產能的主要環節。其次,原料藥是醫藥產業的重要組成部分。2020年,納入統計的規模以上原料藥企業有1300家左右,原料藥總產量超過200萬噸,營業收入近4000億元,占到全部醫藥制造業的16%。再次,原料藥是我國醫藥產業參與競爭的優勢長板,我國是世界大的原料藥生產與出口國。新冠肺炎疫情發生以來,全球醫藥供應鏈受到沖擊,世界各國都更加重視原料藥的供應問題,我國原料藥產業戰略地位進一步提升。
《實施方案》指出了原料藥產業發展面臨的主要問題。一是產業結構不盡合理。由于企業研發創新能力不足,產品同質化嚴重,導致多數產品供過于求,產業集中度低,部分產品陷入了減產、漲價、擴產、跌價的惡性循環。二是產業布局不盡完善。隨著城鎮化建設不斷推進,不少原料藥生產企業已被居民區包圍,面臨整改、限產和搬遷。但由于環境容量不足等問題,部分原料藥新建、改擴建項目無法落地實施。三是綠色生產水平不高。原料藥品種數量多,生產過程中用到的溶劑、試劑種類眾多,排放量大且成分復雜,難以處理,一直以來都是開展污染治理的重點行業。部分企業生產管理較為粗放,綠色生產意識較差,環保治理水平不高,節能減排減污能力不足。
二、多策并舉推動原料藥產業高質量發展
《實施方案》明確了推動原料藥產業高質量發展的基本原則、發展目標和重點任務,原料藥行業后續應著重開展以下工作。
?。ㄒ唬┘涌旒夹g創新升級。
產業技術創新升級是提升原料藥核心競爭力的內在需要,也是產業穩定增長和參與市場競爭的必然要求。一是必須加強新產品的開發。二是加強工藝技術創新。三是提高產業鏈配套水平。四是提高智能化生產制造水平。
?。ǘ┩苿泳G色低碳發展。
綠色低碳是原料藥產業可持續發展的必要條件,也是推動產業高質量發展的重要內涵。一是提高清潔生產和污染治理水平。二是積極實施節能減排行動。三是淘汰一批落后產能。
?。ㄈ┩苿赢a業布局調整。
原料藥產業布局調整對于推動產業健康發展、藥品有序供應意義重大。一是布局發展一批高水平的產業園區。二是推動企業向適宜園區集聚。三是改造提升現有產業園區,提升園區公共基礎設施能力。四是推動原料藥生產規?;图s化。
?。ㄋ模┩苿踊l展上臺階。
我國是原料藥出口大國,但也面臨競爭加劇、全球醫藥供應鏈重塑等新形勢,優化產品出口結構,融入醫藥產業鏈供應鏈,有助于構建以國內大循環為主體、國內雙循環相互促進的新發展格局。一是加快培育競爭新優勢。二是優化原料藥出口結構。三是堅持開放發展。
隨著臨床用藥結構不斷變化,各類新藥不斷涌現,在大力發展特色原料藥和創新原料藥的同時,制藥機械的發展也不容小覷。至目前,我國生產制藥裝備的企業已發展到800余家,產品品種規格超過3000種。哈工藥機就是眾多制藥裝備企業中的一家。
1、科研優勢
我司的原料藥包裝系列產品是集取袋、送袋、裝袋于一身的集成設備。我們歷時7年研發組建了粉料包裝研發團隊,由哈工大工程師做技術指導,把握技術核心,分析工藝過程,參考國內外先進粉料包裝設備,研發出功能全面、結構簡單、性能穩定的全自動粉料包裝生產線及系列產品。
2、打造高端化原料藥產業
我們主要針對原料藥、醫藥中間體、炸藥等貴細粉料進行無塵化包裝,包裝過程包括觸底充氮、抽真空裝、自動稱重、金屬檢測剔除等環節,我們提出了可以為用戶解決很多實際問題的整體方案,解決了傳統模式的人工手動包裝效率低下的問題,做到真正意義上的整體數字化無人粉料包裝,著力打造高端化、綠色化原料藥產業。
3、實現生產線無人化生產
主要針對粉料及小顆粒原料需包裝內袋、外袋、裝紙箱、裝紙板桶等工序過程。能實現全自動上袋、開袋、裝袋、自動除氣、自動熱合、自動除塵、自動開箱、裝箱或裝桶、自動金屬檢測剔除、重量檢測剔除、自動噴碼、自動貼標、自動封箱、機器人碼垛等功能,可實現整條生產線無人化生產。